Nueva acción de la campaña 'Errores cero' para el uso seguro de un fármaco para la esquizofrenia

El Departamento de Salud del Gobierno de Navarra y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Navarra (COFNA) han emprendido una nueva actuación conjunta para prevenir los errores de medicación asociados a risperidona solución oral, un medicamento indicado en el tratamiento de trastornos como la esquizofrenia, entre otros. Esta iniciativa se enmarca dentro de la campaña ‘Errores cero’, una estrategia colaborativa que ambas entidades iniciaron en 2018 para prevenir errores de medicación.

Esta es la sexta actuación conjunta llevada a cabo entre el Departamento de Salud y el Colegio de Farmacéuticos de Navarra y viene motivada por la revisión realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de las notificaciones de errores de medicación y sobredosis accidental con risperidona solución oral en población pediátrica. El análisis mostró que la mayoría de los casos notificados eran graves (74 %) y afectaban a niños y adolescentes con una edad media de 8,8 años (rango entre 3 y 15 años), siendo la causa más frecuente identificada una interpretación errónea de los decimales en las jeringas dosificadoras, así como la variabilidad existente entre los diferentes formatos de estas jeringas.

Tarjetas e información para pacientes y cuidadores

El objetivo de esta nueva estrategia conjunta entre el Centro de Farmacovigilancia de Navarra y el COFNA es informar, tanto a pacientes como a cuidadores, sobre cómo administrar de forma segura la risperidona en solución oral.

Serán los farmacéuticos y farmacéuticas los que deban instruir a pacientes y cuidadores en el uso correcto de las jeringas dosificadoras e informarles de los signos y síntomas de sobredosis con este fármaco y de la necesidad de buscar atención médica inmediata si aparecen, o se confirma una sobredosis. Esta información va dirigida a todo paciente pediátrico, adolescente o de edad avanzada que tenga prescrita risperidona solución oral, debido a que el volumen correspondiente a las dosis utilizadas en estos pacientes suele ser pequeño con respecto al volumen total de la jeringa dosificadora.

Para reforzar la información, se ha diseñado una tarjeta que se entregará a cada paciente, así como una ‘lista de comprobación’ para ayudar al profesional de farmacia a proporcionar la información más importante y verificar que los pacientes la han comprendido.

Un medicamento para el tratamiento de la esquizofrenia y otros trastornos

Risperidona está indicada en adultos en el tratamiento de la esquizofrenia, de los episodios maniacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares y en el tratamiento a corto plazo de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas. Asimismo, está indicada en niños a partir de cinco años y adolescentes con trastorno del desarrollo intelectual en el tratamiento sintomático a corto plazo de la agresión persistente y los trastornos de la conducta.

El Centro de Farmacovigilancia y el COFNA han estimado pertinente ampliar la población diana de esta iniciativa a personas de edad avanzada, debido al elevado consumo de este medicamento en dicha población y la susceptibilidad de sufrir reacciones adversas graves derivadas de errores de medicación por sobredosificación. Los síntomas de sobredosis con este medicamento incluyen somnolencia, sedación, taquicardia, hipotensión, síntomas extrapiramidales, prolongación del intervalo QT y convulsiones.

La EMA ha establecido medidas correctoras encaminadas a evitar errores de sobredosificación que incluyen la modificación de las marcas decimales de las jeringas dosificadoras, así como la inclusión de ilustraciones e información más clara en los prospectos. Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nota informativa con una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales de salud y a la ciudadanía.

Campaña Errores Cero

Los errores de medicación representan un importante porcentaje de los problemas de seguridad prevenibles ligados a la asistencia sanitaria. Las estrategias para prevenir errores de medicación deben ser compartidas por la totalidad de profesionales de salud implicados en la cadena de utilización del medicamento, y también por cada paciente, que debe implicarse en el conocimiento de su medicación y en su propia seguridad.

Por su parte, la campaña ‘Errores Cero’ nace con el fin de mejorar la seguridad de cada paciente, un objetivo prioritario tanto para el Centro de Farmacovigilancia del Departamento de Salud del Gobierno de Navarra como para el COFNA. La campaña prioriza anualmente uno o varios medicamentos de alto riesgo y las entidades impulsoras elaboran material informativo para profesionales de la farmacia y para la ciudadanía, con el fin de contribuir a una mejor comprensión de las condiciones de uso y, en definitiva, a mejorar la seguridad de cada paciente.

En este marco, la farmacia comunitaria es el último punto de contacto de pacientes con el sistema sanitario, lo cual le otorga un papel clave a la hora de reforzar algunas de las medidas de prevención de riesgos que es necesario dar a conocer.