La Agencia Europea del Medicamento recomienda la segunda dosis de AstraZeneca

Sostiene que sólo en uno de cada 100.000 casos hay probabilidad de desarrollar coagulación sanguínea inusual

23.04.2021 | 16:34
La EMA asegura que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca siguen superando los riesgos.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó ayer que los beneficios de vacunar con AstraZeneca siguen superando sus riesgos en todos los grupos de edad, aunque cuanto mayor sean la persona y los contagios, más claros son los efectos de la protección, y recomendó poner la segunda dosis de esta vacuna y no alternar con otras.

En base a los datos disponibles, la EMA estima que solo una de cada 100.000 personas que reciban la inyección tiene probabilidad de desarrollar coagulación sanguínea inusual con nivel bajo de plaquetas como efecto secundario, pero la vacunación ha prevenido un número mucho más alto de hospitalizaciones, admisiones en unidades de cuidados intensivos y muertes por covid-19.

Los efectos más comunes de la vacunación son "leves o moderados" y mejoran en unos pocos días tras la inyección, pero la Comisión Europea encargó a la EMA que pusiera en contexto el riesgo de desarrollar tromboembolismos tras la vacunación y el beneficio real a la hora de prevenir los efectos de la covid-19 en las personas contagiados con el Sars-CoV-2.

El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) se encargó de la evaluación y concluyó ayer que, asumiendo una efectividad de la vacuna del 80% durante un periodo de cuatro meses, el análisis "mostró que los beneficios de la vacunación aumentan con la edad y la tasas de contagios", aunque no disponía de suficientes datos de toda la Unión Europea (UE) para definir los beneficios y riesgos con respecto al sexo.

"El análisis actual no constituye una evaluación del balance beneficio-riesgo de la vacuna, que sigue siendo positivo para los adultos de todos los grupos de edad", agregó.

unas cifras contundentes El comité analizó los beneficios de la vacuna y el riesgo de coagulación por la vacunación en diferentes grupos de edad en el contexto de las tasas de contagios mensuales, por lo que estableció tres agrupaciones: alta (886 por cada 100.000 personas), media (401) y baja (55).

En los mayores de 80 años con una exposición alta, se han prevenido 1.239 hospitalizaciones, 110 admisiones a unidades de cuidados intensivos y 733 fallecimientos por covid-19 por cada 100.000 personas, en un grupo de edad en el que se han detectado sólo 0,4 casos de coagulación sanguínea con un nivel bajo de plaquetas en sangre. En aquellos de entre 40 y 49 años, el grupo donde más casos de tromboembolismos se han detectado (2,1 por cada 100.000), se han evitado 122 hospitalizaciones, 15 admisiones a las UCI y 10 muertes en cada 100.000 habitantes en la UE por la enfermedad que causa el coronavirus.

La EMA insiste en el que efecto positivo de la vacuna se refleja con el aumento de la edad porque, por ejemplo en el grupo de alta exposición, se han evitado 172 muertes en personas de entre 70 y 71 años, 45 en los de entre 60 y 69 años, 14 en la franja 50 y 59, y 3 en la de 30 y 39 años.

Recomendó continuar administrando la segunda dosis de AstraZeneca de cuatro a doce semanas después de la primera y alertó de que no hay suficientes evidencias de la eficacia de esta vacuna en otros escenarios, como inyectar un preparado de ARNm de Pfizer o Moderna como segunda dosis, no administrar una segunda inyección, o ampliar el intervalo más allá de las 12 semanas previstas en el prospecto. Además, añadió que "no ha habido suficiente exposición ni tiempo de seguimiento para determinar" si el riesgo de coagulación con una segunda dosis será diferente al riesgo después de la primera.

La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria de la UE, Stella Kyriakides, insistió en que "los beneficios generales de la vacuna de AstraZeneca en la prevención de la covid-19 superan los riesgos de efectos secundarios muy raros e inusuales".

las cifras

235

Sube la incidencia. Las comunidades autónomas han notificado a Sanidad 11.731 nuevos casos de coronavirus, de los que 5.591 han sido diagnosticados en las últimas 24 horas, frente a los 5.461 registrados el lunes, lo que eleva a 3.468.617 la cifra total de personas contagiadas de Covid-19 desde el inicio de la pandemia. Respecto a la incidencia media actual de contagios en España en los últimos 14 días, el informe muestra que sigue aumentando, situándose en los 235 casos por cada 100.000 habitantes, en comparación con los 230 notificado el jueves. La cifra global de muertos se eleva a 77.591.

 

14,2

Millones de dosis. En España se han administrado hasta ayer 14.266.251 dosis de las vacunas, el 92,4% de las distribuidas entre las comunidades, que asciende a 15.435.285 unidades. Hasta ahora se han recibido en España 10.206.885 dosis de la vacuna de Pfizer. Asimismo, España ha recibido 1.372.800 dosis de Moderna. Respecto a AstraZeneca, de las 12.232.200 dosis adquiridas, han llegado a España 3.717.000. De Janssen, que cuenta con solo una dosis, se han recibido 146.400 dosis.






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