Sanidad retira varios lotes de un medicamento contra la depresión y la ansiedad
La AEMPS ha detectado en estos lotes de Duloxetina una impureza por encima de su límite establecido
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios lotes del medicamento Duloxetina, utilizado contra la depresión y la ansiedad, al haberse detectado en el fármaco una impureza por encima de su límite establecido.
Según la AEMPS, que detalla que el defecto de calidad no supone un riesgo grave o vital para el paciente, se trata de los lotes R1214, fecha de caducidad 31/07/2024; el R76 (31/12/2023) y el S0482 (31/03/2025), de Duloxetina Sandoz 60 miligramos, 28 cápsulas duras gastrorresistentes.
Así mismo, se ha ordenado la retirada de los lotes de 56 cápsulas con código R1073 (30/04/2024), R133 (31/12/2023), y S0199 (31/01/2025), y de los que contienen 60 cápsulas con los regsitros 1073 (30/04/2024), R133 (31/12/2023), y S0199 (31/01/2025)
El medicamento está comercializado en España por Sandoz Farmacéutica S.A.
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