alerta sanitaria

Un estudio externo confirma que la vacuna de Oxford es completamente segura

El análisis, publicado en la revista científica ‘The Lancet’, corrobora su eficacia del 90% si se aplica una dosis y media

10.12.2020 | 01:02
Una cuidadora de hogar de personas mayores recibe la vacuna de Pfizer en Belfast. Foto: E.P.

pamplona – Las vacunas, en plural, son una realidad y no tienen vuelta atrás, a pesar de los distintos plazos de aplicación en cada país. Los resultados de un análisis interno del ensayo en fase III llevado a cabo por la Universidad de Oxford con la vacuna, revisados por expertos externos y publicados en la revista científica The Lancet, han demostrado que la vacuna es completamente segura y eficaz en un 90% para prevenir la covid-19 sintomática y que protege contra la enfermedad grave y la hospitalización.

Un análisis adicional mostró que cuando la vacuna se administraba en forma de dos dosis completas, la eficacia de la vacuna era del 62% pero subía un 28% más en participantes que recibieron la mitad de la dosis seguido de una dosis completa. La eficacia de la vacuna también se evaluó en relación al objetivo de prevención temprana de enfermedad grave después de la primera dosis. No se produjeron hospitalizaciones ni casos graves de covid-19 tras más de 21 días después de la primera dosis de la inoculación. Diez participantes del grupo control fueron hospitalizados por coronavirus, entre los cuales dos se consideraron graves, incluido un caso mortal.

sin efectos secundarios graves Oxford y Astrazeneca detallaron que, tras estos resultados, se seguirán acumulando más datos como parte del próximo análisis principal y del seguimiento posterior, definiendo los datos de eficacia y caracterizando la eficacia de la vacuna durante un período de tiempo más largo. Los datos de seguridad publicados hasta el momento corresponden a más de 20.000 participantes reclutados en cuatro ensayos clínicos en el Reino Unido, Brasil y también en Sudáfrica. La publicación en The Lancet confirma que el fármaco fue bien tolerado y que no se produjeron acontecimientos adversos graves confirmados relacionados con la vacuna.

Los participantes procedían de diferentes grupos raciales y geográficos, que o bien estaban sanos o presentaban problemas médicos subyacentes estables. Este análisis proporciona los datos de seguridad de 74.434 personas con 3,4 meses de mediana de seguimiento después de la primera dosis y 29.097 personas con una mediana de 2 meses. Las tasas de acontecimientos adversos graves globales fueron del 0,7% en el grupo de la vacuna y del 0,8% en el grupo de control.

"Hoy hemos publicado el análisis provisional del ensayo fase III, según el cual esta nueva vacuna tiene un buen perfil de seguridad y eficacia contra el coronavirus. Estamos tremendamente agradecidos a los voluntarios de nuestro ensayo por haber trabajado con nosotros durante los últimos ocho meses para poder conseguir este hito", ha comentado Andrew Pollard, director del Grupo de vacunas e Investigador jefe del Ensayo de la vacuna de Oxford.

"La publicación de hoy revisada por expertos externos permite presentar en su totalidad el análisis provisional del programa de Oxford. Los resultados muestran que la vacuna es eficaz contra la covid-19, resaltando la ausencia de infecciones graves y hospitalizaciones en el grupo de la vacuna, y que además es segura y se tolera bien. Hemos comenzado a remitir los datos a las autoridades sanitarias de todo el mundo para su aprobación y nuestras cadenas globales de suministro ya están en marcha, listas para empezar a suministrar rápidamente cientos de millones de dosis a escala mundial y sin ánimo de lucro", resaltó el director ejecutivo de Astrazeneca, Pascal Soriot.

PRECAUCIONES

Peligro para alérgicos graves. El Reino Unido recomendó a personas con alergias severas no vacunarse después de que dos sanitarios sufrieran un shock anafiláctico, un tipo de reacción alérgica potencialmente mortal que suele ocurrir rápidamente tras la exposición a un alérgeno, pero que ya están fuera de peligro tras haber recibido el tratamiento adecuado. Cabe señalar que ambos llevaban autoinyecciones de adrenalina encima.

canadá

Tercer país que empieza a vacunar con Pfizer. El Ministerio de Salud de Canadá aprobó ayer la autorización como uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y Biontech, convirtiéndose en el tercer país del mundo, después de Reino Unido y Baréin, en dar luz verde a esta vacuna. Las compañías suministrarán a Canadá un mínimo de 20 millones de dosis y un máximo de 76 millones si no se consigue erradicar antes la crisis sanitaria antes de 2021.

españa

Las vacunas y las pruebas de covid estarán exentas de IVA. Hará valer así la aprobación del lunes por parte de la Unión Europea para eliminar los gravámenes.