tudela - El departamento de Salud del Gobierno de Navarra confía en tener a mediados de año los resultados del estudio que llevará a cabo a lo largo de los próximos meses para comprobar la eficacia del fármaco contra el síndrome de Duchenne, la enfermedad que padece el niño tudelano Izan Munilla Gil. Para ello, ha enviado ya la solicitud formal al ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, y al laboratorio fabricante de Ataluren, para que en el plazo de tiempo más breve posible le faciliten el conjunto de datos de los ensayos clínicos con este medicamento registrados en la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

El consejero de Salud, Fernando Domínguez, anunció recientemente que el ministerio y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) habían autorizado al Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea (SNS-O) a realizar un estudio (caso-control histórico), el primero de estas características en nuestro país, para poder determinar cuál ha sido la eficacia de este medicamento en los niños que han estado o están siendo tratados por Ataluren en España.

Domínguez se comprometió con los padres de Izan a realizar este estudio analítico para poder determinar el grado de eficacia de este fármaco, con el deseo de ofrecer a la familia la mejor de las opciones disponibles.

ANÁLISIS El estudio (caso-control histórico) del SNS-O permitirá “realizar una comparación de los datos de los ensayos clínicos y extraer evidencias de los resultados de este medicamento en la vida real, lo que ayudará a reducir la incertidumbre en la toma de decisiones”, señalaron desde Salud. Además, el SNS-O se ha comprometido con Sanidad a publicar los resultado del estudio en una revista científica especializada. Según apuntaron, la duración del estudio será de dos o tres meses a partir de la recepción de los datos del laboratorio, por lo que los resultados podía estar disponibles para mediados de este año. El SNS-O está diseñando el protocolo del estudio y confía en obtener en breve la aprobación del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos de Navarra (CEIm), para poder iniciar el trabajo en cuanto se le faciliten los datos técnicos de los ensayos realizados con Ataluren.

Desde Salud señalaron que esta línea de trabajo va en consonancia con el criterio de los responsables del hospital La Fe de Valencia, uno de los centros de referencia para el tratamiento de este tipo de enfermedades y que actualmente sigue a la mitad de los niños tratados con el citado medicamento. Profesionales de este centro hospitalario manifestaron recientemente que “el hecho de que la enfermedad lleve un curso tan variable hace muy difícil sacar conclusiones válidas en la vida real, salvo que se hagan estudios de casos y controles con muestras grandes”, como el que se va a llevar a cabo en Navarra por primera vez.

concentración La familia del niño de Tudela que padece el síndrome de Duchenne, que el pasado miércoles trasladó al consejero Domínguez su negativa a participar en uno de los ensayos clínicos que se están desarrollando en España para comprobar la efectividad de distintos medicamentos, ha convocado una concentración hoy en la plaza de los Fueros de Tudela (19.00 horas) en la que volverán a reclamar a Salud que les facilite el medicamento Ataluren.