Madrid - El Ministerio de Sanidad ha ordenado la retirada de más de un centenar de medicamentos que contienen el principio activo valsartán, recetados para controlar la hipertensión, pero advierte a los usuarios de que no dejen su tratamiento sin que su médico se lo sustituya por otro. Según informaron ayer fuentes de Sanidad, “es muy importante” que los afectados no interrumpan su tratamiento de golpe sin informar a su médico.
La retirada y alerta de estos medicamentos se ha llevado a cabo por “prevención” tras detectar N-Nitrosodimetilamina (NDMA), una impureza que podría producir cáncer, según la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los medicamentos afectados, todos ellos en forma de comprimidos, han sido distribuidos por las farmacéuticas y laboratorios Almus, Alter, Aurovitas Spain, Cinfa, Combix, Kern Pharma, Normon, Pensa Pharma, Ranbaxy, Sandoz, Stada, Qualigen, Ratiopharm, Tarbis, Tecnimede España y Tedec-Meiji Farma. Y afectan a los lotes fabricados en China, según explica en su web la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).
un defecto de calidad La alerta, que se debe a un defecto de calidad, ha tenido lugar en múltiples países europeos y del resto del mundo. En España afecta a varias presentaciones de medicamentos fabricados por Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. que incluyen valsartán.
La AEMPS informó de que, tras recibir la correspondiente investigación, se ha procedido a ordenar la retirada de los medicamentos afectados. La impureza “probablemente carcinogénica” se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en inglés de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare), la dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos del Consejo de Europa.
Valsartán es un principio activo que se utiliza para tratar la hipertensión arterial y que se encuentra disponible sólo o en combinación con otros principios activos. Y, mientras las autoridades europeas de medicamentos trabajan con Zhejiang Huahai para resolver esta situación “tan rápido como sea posible” y evalúan sus riesgos, han decidido ordenar la retirada de medicamentos con valsartán. - Efe
